Biznes Fakty
Syrop Adrimax wycofany z aptek. Dwadzieścia serii
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dwudziestu serii leku Adrimax. Powodem podjęcia tej decyzji jest wystąpienie wady jakościowej.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leku Adrimax (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, syrop, opakowanie 1 butelka 120 ml. GTIN 05909991447304 w zakresie następujących serii:
Seria numer 23371005A, data ważności 31.05.2026; Seria numer 23371006A, data ważności 31.05.2026; Seria numer 23371007A, data ważności 31.05.2026; Seria numer 23371008A, data ważności 31.05.2026; Seria numer 23371009A, data ważności 31.05.2026; Seria numer 23371010A, data ważności 31.05.2026; Seria numer 23371011A, data ważności 31.07.2026; Seria numer 23371012A, data ważności 31.07.2026; Seria numer 23371019A, data ważności 31.10.2026; Seria numer 23371020A, data ważności 31.10.2026; Seria numer 23371021A, data ważności 31.10.2026; Seria numer 24371001A, data ważności 31.01.2027; Seria numer 24371002A, data ważności 31.01.2027; Seria numer 24371003A, data ważności 31.01.2027; Seria numer 24371004A, data ważności 31.01.2027; Seria numer 24371005A, data ważności 31.01.2027; Seria numer 24371006A, data ważności 31.01.2027; Seria numer 24371010A, data ważności 31.03.2027; Seria numer 24371011A, data ważności 31.03.2027; Seria numer 24371012A, data ważności 31.03.2027;
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
GIF poinformował, że “zakazuje wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wskazanych powyżej serii produktu leczniczego”. Swojej decyzji Inspektorat nadał “rygor natychmiastowej wykonalności”.
Powód wycofania leku
Decyzję o wycofaniu podjęto z powodu “zidentyfikowania punktowego zmętnienia roztworu” po reklamacji dotyczącej “zaobserwowanych w opakowaniach jednostkowych przedmiotowego produktu leczniczego dla serii numer 23371005A”.
“W opisanych powyżej okolicznościach faktycznych Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał za uzasadnione i konieczne wycofanie z obrotu produktu leczniczego Adrimax, 30 mg/5 ml, syrop o numerach serii wymienionych w osnowie decyzji, który zostały wprowadzony do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jak również zakazanie wprowadzania do obrotu ww. serii” – czytamy w uzasadnieniu decyzji.
Adrimax to syrop stosowany w leczeniu różnego rodzaju kaszlu. Substancja czynna lewodropropizyna działa przeciwkaszlowo i znosi skurcz oskrzeli.
