Polska firma rozchwytywana przez inwestorów. Spektakularny wzrost kursu

Największe wzrosty cen akcji na poniedziałkowej sesji na GPW odnotował kurs Celon Pharmy. Farmakologiczna spółka przedstawiła najnowsze wyniki badań dotyczące kandydata na lek w leczeniu ostrej schizofrenii. Prezes podnosi swoje oczekiwania sprzedaży projektu o setki miliony dolarów.

Celon Pharma przekazała informacje o wynikach badań II fazy klinicznej CPL'36 w leczeniu ostrej schizofrenii w piątek 5 lipca po zakończeniu sesji giełdowej. Wyniki tak bardzo spodobały się inwestorom, że w poniedziałek 8 lipca po otwarciu sesji giełdowej podnieśli cenę akcji spółki o 31,3 proc. do ceny 20,60 zł na akcję.

Po poniedziałkowej konferencji prasowej spółki wzrosty przyspieszyły do 34 proc., a kurs akcji wyniósł 21 zł i był najwyżej od maja 2022 r. Handel na akcjach Celon Pharmy był równoważony. Na koniec sesji kurs zyskał 40,31 proc. i wynosił 22 zł za akcję. Obroty, mimo kilkugodzinnego równoważenia kursu wyniosły 18,1 mln zł i były 10. pod tym względem na rynku, ustępując tylko spółkom z WIG20. 

Świetne wyniki badań potencjalnego leku na schizofrenię

Międzynarodowe badanie odbyło się na próbie klinicznej wielkości 189 dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzonej schizofrenii. Kandydat na lek Celon Pharmy, czyli CPL'36 był podawany przez 4 tygodnie w dwóch dawkach, 20mg i 40mg raz dziennie i placebo w stosunku 1:1:1.

Zobacz takżeChcesz inwestować? Nie powiemy Ci w co, ale powiemy jak! Pobierz Akademię Inwestowania II

Stan choroby pacjentów włączonych do badania był średnio ciężko nasilony do ciężkiego, podała spółka. Mierzono to w skali PANSS total, czyli skali medycznej do pomiaru nasilenia pozytywnych i negatywnych objawów schizofrenii. Jak powiedział prezes Celon Pharmy pacjenci chorowali na schizofrenię nawet od 15 lat i przeszli przez wiele kuracji.

Dodał, że kandydat na lek zaczął działać szybko, bo symptomy poprawy były obserwowane już po 7 dniach. Na koniec badania po 4 tygodniach CPL'36 w dawce 20 mg wykazał poprawę w porównaniu z placebo w zakresie skali PANSS total o 9,7 jednostek, a w dawce 40 mg wykazał poprawę o 16,4 jednostki. Poprawa w zakresie skali PANSS pozytywnej w porównaniu z placebo, który był podstawowym punktem końcowym wyniosła 3,7 jednostek (dawka 20 mg) oraz 6,3 jednostek (dawka 40mg).

Spółka podała, że badanie wykazało silną i potwierdzoną we wszystkich skalach oceny efektywność CPL'36 w ostrej schizofrenii, co sugeruje pozytywny wpływ na szeroki zakres patofizjologii choroby. Siła efektu klinicznego leku była duża do bardzo dużej – poinformowano. 

Dostępne na rynku leki na schizofrenię regulują poziom serotoniny i dopaminy w organizmie, Natomiast CPL’36 zwiększa poziom enzymów, które są przekaźnikami między komórkami w części mózgu odpowiedzialnej za stany psychotyczne.

Prezes liczy na szybką sprzedaż projektu

„Typowe w branży jest sprzedaż takiego projektu za paręnaście milionów dolarów upfrontu i 200+ milionów w tzw. biodolarach osiąganych za osiągniecie kamieni milowych. Więc z tą siłą wyników klinicznych, które teraz mamy, my co najmniej mnożymy to razy kilka i to jest dla nas dzisiaj punkt wyjścia” – powiedział na konferencji prezes Maciej Wieczorek, pytany o możliwe finansowe aspekty potencjalnego partneringu w komercjalizacji CPL’36.

Co do przeprowadzenia trzeciej fazy badań klinicznych CPL’36, wskazał, że spółka nie będzie finansowała jej z własnych pieniędzy.

„Istnieją dwa scenariusz (sfinansowania III fazy badań, przyp. red.). Najbardziej prawdopodobny to jest po prostu sprzedaż projektu firmie, która natychmiast będzie w stanie włączyć go w całą swoją maszynerię badawczo-rozwojową trzeciej fazy. (…) Oczywiście jest to scenariusz najbardziej prawdopodobny, który ma 80% szans na spełnienie” – powiedział Wieczorek.

Jak wskazał prezesa na konferencji firm z BigPharmy, czekały na te wyniki i w zasadzie średnio co miesiąc dwa pytały w spółce, kiedy będą wyniki. Termin zamknięcie takiej ewentualnej transakcji, w tym scenariuszu prezes szacuje na mniej niż pół roku.

Drugi scenariusz jest czymś pośrodku, tzn. nie sprzedajemy całkowicie projektu, ale zachowujemy pewne prawa np. regionalne. I w ramach tego partner finansuje całą trzecią fazę i dodatkowo wpłaca przynajmniej część gotówki do spółki za to, co już zostało zrobione. Więc jest to pewien scenariusz, który ja oceniam na około 20 procent szans realizacji – dodał prezes.

Kilka rozwojowych projektów czeka na III fazę

Celon Pharma ma jednak w zaawansowanej fazie badań kilka projektów kandydatów na lek, które dotychczas rozwijała. W czerwcu przedstawiła również wyniki II fazy klinicznej CPL’116, dualnego inhibitora JAK/ROCK w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. W maju poinformowała, że znalazła partnera do pierwszego doraźnego badania klinicznego już III fazy esketaminy w lekoopornej depresji dwubiegunowej.

Sylwia Jaśkiewicz z DM BOŚ pytana, o to który z projektów jej zdaniem ma teraz najwięcej szans na  komercjalizacji odpowiada, że CPL’36, którego dotyczy piątkowy komunikat i poniedziałkowa euforia na GPW.

„Wydaje się, że na prowadzenie wychodzi projekt CPL36 z nadzieją na partnering w ciągu kilku miesięcy. Atutem jest to, że spółka ma działalność generyczną i może się finansować w ten sposób, co oznacza, że nie musi sprzedać projektu za wszelką cenę” – powiedziała analityczka. 

Pytana o to jak Celon Phrama prezentuje się ze swoimi projektami na tle polskiej branży biotechnologicznej obecnej na GPW, mówi, że „Spółka ma projekty w bardziej zaawansowanej fazie. Widzimy wyniki badań fazy II. Spółka ma duży potencjał badawczy, ale co jest istotne też produkcję leków i segment generyczny”.

„Mamy nowy mechanizm, który jest różny od kilkudziesięciu leków, atypowych i typowych, które stanowią dzisiaj standard leczenia. Nasz lek daje duży poziom bezpieczeństwa, brak wpływu na przemiany metaboliczne, która jest kluczową cechą potencjalnie wpływającą na szybkość wprowadzania naszego leku” – powiedział Maciej Wieczorek na konferencji prasowej. Na spotkaniu z inwestorami i mediami w prezentacji podano skalkulowaną wartość rynku leczenia schizofrenii na ok. 5,4 mld dolarów, ale jak zaznaczył Wieczorek, jest to kwota według niego niedoszacowana.  

Michał Kubicki 

Źródło