Szeroko stosowany dziecięcy medykament nagle wycofywany z aptek. Decyzja GIF.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny przekazał informację o usunięciu z rynku dwóch partii popularnego środka uśmierzającego ból i obniżającego gorączkę dla najmłodszych – Kidofenu w formie czopków. Podstawą decyzji są odnalezione nieprawidłowości dotyczące jakości.

Lek Kidofen wstrzymany w obrocie. Dyspozycja GIF odnosi się do dwóch partii

Główny Inspektorat Farmaceutyczny ogłosił w poniedziałek o niezwłocznym wycofaniu z handlu na obszarze całego kraju dwóch serii produktu leczniczego Kidofen (Ibuprofenum) 60 mg, czopki.

Środek przeciwbólowy dla dzieci wycofany ze sprzedaży. Detale postanowienia GIF

Wycofanie obejmuje następujące serie produktu:

• numer serii 01AF1024, data ważności: 31.10.2026,
• numer serii 02AF1024, data ważności: 31.10.2026. 

Numer zezwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19822. Podmiotem odpowiedzialnym za jego dystrybucję jest Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach. Decyzji nadano klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Jak wynika z komunikatu GIF, przyczyną decyzji jest niedotrzymanie wymogów jakościowych dla parametru „każde pojedyncze zanieczyszczenie„. Nieprawidłowości zaobserwowano w trakcie badań stabilności prowadzonych w zarejestrowanych warunkach składowania.

W trakcie prowadzonego dochodzenia producent stwierdził, że proces wytwarzania przebiegł prawidłowo, zgodnie z obowiązującymi regulacjami. Najbardziej prawdopodobną przyczyną przekroczenia dopuszczalnych norm była zmiana jednego ze składników pomocniczych i niedoszacowanie jego oddziaływania na poziom zanieczyszczeń w produkcie.

Kidofen usunięty z rynku. Co to za lekarstwo?

Kidofen to preparat dostępny bez recepty, przeznaczony dla niemowląt powyżej trzeciego miesiąca życia (o wadze ciała od 6 kg).

Jest on rekomendowany do uśmierzania bólu o natężeniu lekkim do umiarkowanego jak np.:

• bóle w okresie ząbkowania i bóle zębów,
• bóle głowy,
• bóle uszu,
• bóle gardła,
• bóle pooperacyjne,
• bóle na skutek uszkodzenia tkanek miękkich, stawów i kości,
• bóle i gorączka towarzyszące przeziębieniu i grypie.

Jeden czopek zawiera 60 mg ibuprofenu, substancji o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym.

Zauważyłeś coś istotnego? Prześlij fotografię, film lub napisz, co się wydarzyło. Wykorzystaj naszą Wrzutnię

WIDEO: Leszek Miller o kwalifikacjach Szymona Hołowni: Polityczny uchodźca z własnej partii

Źródło