Oto pięć nowych leków odchudzających. Mogą zdetronizować Ozempic

Leki GLP-1 są przełomem w odchudzaniu, leczeniu cukrzycy i nie tylko. Firmy farmaceutyczne chcą podbić rynek pigułkami lub zastrzykami, ale tym razem o przyspieszonych i dłuższych efektach. Novo Nordisk, Eli Lilly, Viking Therapeutics i inne firmy opublikowały obiecujące wyniki badań.

W wyścigu o opracowanie nowego leku na miarę Ozempicu wyłoniło się kilka wyróżniających się produktów. Chociaż leki GLP-1 przetarły szlak dla nowej ery opieki zdrowotnej, mają one pewne wady. Muszą być wstrzykiwane (co stanowi utrudnienie dla niektórych pacjentów), zastrzyk musi być podawany raz w tygodniu, aby efekty były trwałe, a producenci z trudem nadążają za popytem.

Nadchodzi jednak konkurencja: dziesiątki eksperymentalnych nowych leków odchudzających są w fazie rozwoju, a firmy biotechnologiczne ścigają się, aby przejąć część rynku o prognozowanej wartości 100 mld dol.

Niektóre z nich łączą wiele hormonów jednocześnie, aby uzyskać lepsze efekty w zakresie regulacji apetytu, poziomu cukru we krwi i trawienia. Niektórzy próbują opakować te pożądane składniki w formę tabletek lub przynajmniej zastrzyków, które działają dłużej niż dotychczasowe.

Następny przełomowy lek może pojawić się dopiero w 2027 r., ale wiodący kandydaci w produkcji pozwalają zorientować się, jak może wyglądać ten rynek w nadchodzących latach.

— Leki przeciw otyłości pojawiają się w zdumiewającym tempie — powiedział Business Insiderowi dr Christopher McGowan, gastroenterolog i specjalista medycyny otyłości. — Nadchodzące leki bazują na przebojowych lekach GLP-1 i podnoszą poprzeczkę — dodał.

Nowy zastrzyk o potrójnym działaniu od Eli Lilly

Dlaczego jest interesujący: Retatrutide to lek nowej generacji, który działa na trzy różne hormony, dzięki czemu zyskał przydomek Triple-G.

Oznacza to, że może on powodować większą utratę masy ciała niż obecne leki, takie jak Ozempic, Wegovy i Mounjaro, porównywalną z operacją bariatryczną.

Jak to działa: Lek Retatrutide firmy Eli Lilly jest podawany w taki sam sposób, jak Ozempic, Wegovy, Mounjaro i Zepbound: jest to zastrzyk raz w tygodniu.

Wyjątkowa jest natomiast substancja.

Podobnie jak semaglutyd (aktywny składnik Ozempic i Wegovy), działa on na GLP-1, hormon regulujący poziom cukru we krwi i apetyt.

Podobnie jak tirzepatyd (lek w Mounjaro i Zepbound), działa również na GIP, hormon kontrolujący poziom cukru we krwi.

Wyjątkowo Retatrutide ma dodatkowy efekt, ponieważ naśladuje inny hormon zwany glukagonem, który może pomóc zwiększyć zużycie energii przez organizm. Pomysł polega na tym, że promuje utratę wagi, nie tylko ograniczając apetyt, ale także spalając więcej kalorii.

Aktualne badania: Wyniki badań w połowie fazy wykazały, że pacjenci przyjmujący retatrutyd stracili średnio 26 kg w ciągu 11 miesięcy, co oznacza większą i szybszą utratę wagi niż w przypadku leków obecnie dostępnych na rynku.

Ramy czasowe: Retatrutide znajduje się obecnie w trzeciej fazie badań, których zakończenie zaplanowano na początek 2026 r.

Szybciej działający lek na odchudzanie w formie tabletek lub zastrzyków

Dlaczego jest interesujący: Wczesne badania sugerują, że VK2735 od kalifornijskiej firmy Viking Therapeutics może działać szybciej niż konkurenci.

Jak to działa: VK2735 działa zarówno na GLP-1, jak i GIP, podobnie jak tirzepatyd (aktywny składnik Mounjaro i Zepbound).

Jest on testowany w postaci tabletek, a także w postaci zastrzyku raz w tygodniu.

Aktualne badania: Badanie w połowie fazy wykazało, że pacjenci przyjmujący VK2735 stracili średnio 14,7 proc. masy ciała (około 15 kg) w ciągu 13 tygodni.

Nie testowano go bezpośrednio z innymi lekami, ale wyniki są porównywalne z tym, co widzieliśmy w badaniach semaglutydu (Ozempic, Wegovy) po 68 tygodniach. Sugeruje to podobną utratę wagi, ale w krótszym czasie.

Ramy czasowe: Firma Viking Therapeutics ogłosiła niedawno, że spotka się z FDA w sprawie zakończenia drugiej fazy badań dla zastrzyków VK2735 przed 2025 r. Oczekuje się, że doustna forma VK2735 również wejdzie w fazę drugą badań do końca tego roku.

Eli Lilly stara się wprowadzić na rynek pierwszą pigułkę odchudzającą

Dlaczego jest to interesujące: Eli Lilly może przebić Viking Therapeutics i wprowadzić na rynek pierwszy doustny GLP-1.

Ich lek Orforglipron jest przeznaczony dla pacjentów, którzy nie mogą lub nie chcą stosować zastrzyków. Oczekuje się również, że będzie tańszy, ponieważ jest łatwiejszy w produkcji (Orforglipron nie jest peptydem, jak inne leki GLP-1).

Zegar jednak tyka.

Novo Nordisk ma już doustny semaglutyd do leczenia cukrzycy typu 2, sprzedawany pod marką Rybelsus, i testuje wysokodawkową wersję tej pigułki, która mogłaby zostać zatwierdzona do odchudzania.

Jak to działa: Aktywnym składnikiem przyjmowanej codziennie pigułki jest mała cząsteczka, która spowalnia trawienie i zarządza poziomem cukru we krwi i insuliny, podobnie jak semaglutyd (Ozempic, Wegovy).

Aktualne badania: Wyniki badań fazy drugiej wykazały, że osoby przyjmujące Orforglipron straciły średnio od 9,4 proc. do 14,7 proc. masy ciała w ciągu 36 tygodni.

Ramy czasowe: Obecne badania mają potrwać do 2027 r.

Novo Nordisk reklamuje silniejszą alternatywę dla Ozempicu, która może być łatwiejsza w produkcji na dużą skalę

Dlaczego jest to interesujące: CagriSema to podawany raz w tygodniu zastrzyk, który łączy semaglutyd (aktywny składnik Ozempic i Wegovy) ze związkiem ukierunkowanym na inny hormon, kagrilintyd.

Oczekuje się, że to połączenie pomoże ludziom schudnąć znacznie bardziej niż w przypadku samego semaglutydu.

Jak to działa: Kagrilintyd naśladuje działanie naturalnie występującego hormonu, który reguluje apetyt i trawienie oraz obniża poziom cukru we krwi. CagriSema dodaje go do już popularnego leku semaglutyd, który sam w sobie pomaga kontrolować głód i poziom cukru we krwi.

Dyrektor finansowy Novo powiedział w rozmowie na temat wyników finansowych, że kagrilintyd będzie pozyskiwany od firmy zewnętrznej, co może pomóc w produkcji. Problemy z dostawami i niedobory utrudniały wcześniej produkcję semaglutydu.

Aktualne badania: Jedno z wczesnych badań wykazało, że pacjenci stracili na wadze dzięki CagriSema (ok. 15 proc. utrata masy ciała w ciągu 32 tygodni) więcej niż na samym semaglutydzie lub kagrilintydzie.

Dyrektor wykonawczy Novo Nordisk powiedział Agencji Reutera, że prognozy na podstawie danych sugerują, że lek może pomóc ludziom stracić jeszcze więcej, do 25 proc. masy ciała, w dłuższym okresie.

Ramy czasowe: Trwają badania kliniczne trzeciej fazy nad lekiem CagriSema, które mają potrwać do końca 2025 r. Lek może być dostępny w 2026 r.

Comiesięczny zastrzyk od Amgen

Dlaczego jest interesujący: MariTide od firmy biotechnologicznej Amgen może być znacznie skuteczniejszym lekiem niż obecnie stosowane produkty. Musi być wstrzykiwany tylko raz w miesiącu lub nawet rzadziej. Dla porównania semaglutyd i tirzepatyd muszą być wstrzykiwane raz w tygodniu.

— Dłużej działające wersje leków GLP-1 oferują potencjał większej wygody i potencjalnie lepszego przestrzegania zaleceń oraz długotrwałego stosowania — powiedział McGowan.

Pozostaje jednak pytanie, czy skutki uboczne również mogą utrzymywać się dłużej.

Jak to działa: MariTide jest podobny do Mounjaro i Zepbound, ponieważ naśladuje hormony GLP-1 i GIP.

Różnica polega na tym, że MariTide zmniejsza aktywność receptora GIP. Amgen twierdzi, że ułatwia to organizmowi spalanie tłuszczu.

— Jest to fascynujące, ponieważ wydaje się, że zarówno wzmocnienie, jak i przeciwstawienie się receptorowi GIP wpływa na regulację masy ciała, co świadczy o tym, jak niewiele jeszcze wiadomo o faktycznym mechanizmie regulacji masy ciała przez niektóre hormony jelitowe — powiedział McGowan.

Aktualne badania: Pacjenci w małym badaniu na wczesnym etapie stracili średnio 14,5 proc. masy ciała w ciągu 12 tygodni. Ci, którzy otrzymali tylko jedną dawkę, stracili średnio 8,2 proc. masy ciała.

Ramy czasowe: Dane z badań fazy drugiej mają pojawić się jeszcze w tym roku, a planowanie badań fazy trzeciej jest w toku.

Powyższy tekst jest tłumaczeniem z amerykańskiego wydania Business Insidera

Tłum.: Mateusz Albin

Dziękujemy, że przeczytałaś/eś nasz artykuł do końca. Bądź na bieżąco! Obserwuj nas w Wiadomościach Google.

Źródło