Komunikat GIF dotyczący popularnego leku. Wszystkie partie wycofane z aptek.

GIF podjął decyzję o wycofaniu leku Atorvastatin Medical Valley

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu dystrybucji leku Atorvastatin firmy Medical Valley na terenie Polski. Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów z podwyższonym poziomem cholesterolu i trójglicerydów. Zgodnie z ostrzeżeniem GIF, produkt nie spełnia wymaganych norm jakościowych.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął we wtorek decyzję o wstrzymaniu sprzedaży następujących leków:

Atorvastatin Medical Valley (Atorvastatinum) 40 mg, tabletki powlekane;

opakowanie zawierające 30 tabletek, nr GTIN: 05909991501662;

Podmiot odpowiedzialny: Medical Valley Invest AB z siedzibą w Höllviken w Szwecji;

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27496.

Jak już poinformowano, decyzja ta dotyczy wszystkich partii leku i wchodzi w życie natychmiast.

Atorvastatin Medical Valley jest klasyfikowany jako statyna, czyli substancja regulująca metabolizm lipidów w organizmie. Jest przepisywany osobom z wysokim poziomem cholesterolu i trójglicerydów we krwi.

Atorvastatin Medical Valley wycofany z aptek. Szczegóły orzeczenia GIF

W uzasadnieniu wycofania leku ze sprzedaży w aptekach GIF powołuje się na testy przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków, które ujawniły nieprawidłowości w wyglądzie tabletek .

W rezultacie ustalono, że „produkt ten nie spełnia ustanowionych dla niego norm jakościowych ”.

„Podczas prowadzonego dochodzenia strona utrzymywała, że wpływ stwierdzonej niezgodności na partię wprowadzoną do obrotu i całą produkcję jest minimalny. Jednakże Prezes Urzędu w swojej ocenie zauważył, że niezgodność ta może mieć wpływ na krytyczne cechy jakościowe produktu leczniczego, w szczególności te, które mogą ulec zmianie w trakcie jego przechowywania ” – ostrzega GIF.

WIDEO: „Nie, nie żartujmy” – Zandberg krytykuje zapowiedź ministra

Źródło