Sprzedaż szczepionek zawieszona. „Poważny sygnał bezpieczeństwa”

Główny Inspektor Farmaceutyczny ogłosił wstrzymanie dystrybucji konkretnej partii szczepionki przeciwko ospie wietrznej. Decyzja ta została podjęta po „pojedynczym poważnym sygnale bezpieczeństwa”.

„ Główny Inspektor Farmaceutyczny, w porozumieniu z Głównym Inspektorem Sanitarnym i na wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wydał zarządzenie w sprawie prewencyjnego wstrzymania obrotu na terenie całego kraju partią szczepionki przeciwko ospie wietrznej VARILRIX nr A70CD868B”, jak podano w komunikacie zamieszczonym na stronie internetowej GIF.

Ta szczepionka jest produkowana przez GlaxoSmithKline Biologicals SA

Jak wskazano w oświadczeniu, decyzję podjęto w odpowiedzi na „pojedynczy poważny sygnał dotyczący bezpieczeństwa”.

Dystrybucja tej partii szczepionki została wstrzymana do czasu zakończenia dochodzenia i udostępnienia wyników testów . Ogłoszenie podkreśla znaczenie ustalenia, czy istnieje związek między szczepionką a zgłoszonym pojedynczym zdarzeniem niepożądanym.

Dystrybucja szczepionek wstrzymana. GIF wydał oświadczenie

Podkreślono, że „działania podejmowane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego mają charakter zapobiegawczy i stanowią standardowy aspekt nadzoru nad bezpieczeństwem leków”.

W oświadczeniu wskazano, że wstrzymana partia szczepionki przeciwko ospie wietrznej jest obecna w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych od początku roku. Zauważono, że w pierwszym kwartale nie odnotowano zwiększonego występowania działań niepożądanych po jej podaniu. Około 40 tysięcy dawek tej szczepionki zostało rozdystrybuowanych w całym kraju w ramach zalecanych programów szczepień. Szczepionka nie została dostarczona przez stację sanitarno-epidemiologiczną i została wyłączona z obowiązkowych szczepień ochronnych.

GIF wyjaśnił, że zawieszenie produktu leczniczego nie oznacza, że lek jest niebezpieczny . Stanowi tymczasowe wstrzymanie sprzedaży lub stosowania produktu do czasu uzyskania weryfikacji. „Po weryfikacji lek może zostać ponownie dopuszczony do sprzedaży lub, w razie potrzeby, wycofany” – wyjaśnili.

„ Osoby, które otrzymały wyżej wymienioną szczepionkę, nie muszą podejmować żadnych dodatkowych środków ostrożności , a jeśli mają jakiekolwiek obawy dotyczące swojego zdrowia, powinny skonsultować się z lekarzem w celu oceny ewentualnych niepożądanych reakcji po szczepieniu” – dodali.

WIDEO: „Amatorstwo w kampanii”. Ekspert o przyczynach porażki Trzaskowskiego

dk/ar / Polsatnews.pl

Źródło